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该监测系统的目的是记录生产线中关键区域空气中颗粒存在的状况和进行微生物在线采集。它可以对所监测环境空气中颗粒的粒径和数量分布进行自动的,连续的监测和记录,同时产生报表。当监测环境中的颗粒状态超过设定值时,该系统能自动激发声光报警,通知相关人员进行处理,从而确保所监测的关键环境中的颗粒状况处于正常状态,以保证产品质量。该技术方案是根据CGMP的相关标准所制定的,符合FDA 和EU对于CGMP的要求和规范。
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