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中国游泳队在这届的奥运赛事中,取得不俗的成绩 1金2银3铜,游泳队表情包也意想不到的火了一把。但赛事进行的过程中还爆出另一个事件,吸引了国际目光,那就是一夜变绿的泳池了。
在女子10米双人跳水比赛的时候,细心的观众会发现露天馆里跳水池的碧绿跟旁边泳池的翠蓝色形成强烈的对比。参赛的选手对此的态度不一,女子双人十米选手陈若琳说没什么影响,男子双人十米跳台选手的戴利马上拍照发社交网络,英国女子跳水选手库奇就表示太绿看不到搭档。奥运发言人Mario Andrada表示,水质变色的主因正是藻类增生,由于里约当地相当炎热,造成水温过高,场馆内又没有风,才会引发这种现象。但过了一天,另一个池也变绿了。奥组委14日表示是因为工作人员混合了消毒剂,消毒剂被中和并ph值超标,导致藻类滋生。最终跳水池要进行放水,然后再重新注入多达100万加仑清水。
小小的微生物藻类又把里约奥组委逼到风口浪尖,“碧池事件”作为管理混乱的事例,成了这届奥运的一块伤疤。从这个奥运事件,我们可以得到什么启发呢?药业的同行很明白,质量管理体系如果等到出现事故,再进行补救,就已经后悔莫及了。GMP的宗旨也指明,通过控制过程,确保产品最终是优良的。这个奥运的事件,我们如果用GMP的眼光去看,会发现有什么缺陷呢?
1.工作人员的操作失误
显然游泳池消毒这项工作显然缺失一个明确的工作指引,在操作时才会将差别明显的消毒剂混用。这项工作也是在缺乏复核、监督下进行。
2.对消毒效果无及时监测
根据已公开的资料,显示泳池用错了消毒剂后,并无在事发前监测出ph值超标,没有及时的监测手段可以发现这个问题,要等到事件曝光到大众的面前,才引起重视。
3.纠正措施缺失
跳水池出问题之后,观众被惊呆了,选手在社交平台抱怨,而里约奥组委的措施只是发了个声明,说这是安全的,然后第二天隔壁的泳池也绿了,事件进一步被发酵。奥组委不作为的印象可是深入人心了。 在出现超标的情况时,严谨的质量控制体系必须调查原因,并采取有效措施。
4.环境控制很重要
奥组委的主要工作是组织奥运赛事,相当于他的产品,泳池微生物控制是顺利举行赛事的基石,然而奥组委就是被这块石头给绊倒了。正如制药企业目的是生产药品,但也不能忽视生产环境微生物带来的风险,不要容忍卫生死角的微生物存在。由于微生物具有可指示式暴涨的特性,一旦爆发事件可难以收拾。所以,日常周期性进行彻底的空间灭菌,其重要性是不可忽视的,莫要等到一夜碧池,才后悔莫及。最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,才能确保持续稳定地生产。对卫生死角灭菌的有效方式,就是气体熏蒸的方法。为了让空间灭菌更高效,更安全,广州东弘推出了空间灭菌系列产品:DF洁净空间灭菌系统。
广州东弘DF洁净空间灭菌系统主要是利用压缩空气为动力,将消毒剂以干雾方式持续、恒定地雾化成小于 10微米的液滴,并以极高速度分散至待灭菌空间的空气中,微滴以布朗运动的方式进一步弥散,实现对空间 100%的全覆盖,不留任何消毒死角,从而达到很好的灭菌效果。可替代现有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化过氧化氢)等灭菌方法。
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